Hướng dẫn làm hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm

Công bố sản phẩm là thủ tục bắt buộc mà các cơ sở kinh doanh , sản xuất phải thực hiện trước khi đưa sản phẩm ra thị trường tiêu thụ.
Công bố sản phẩm được chia làm 02 hình thức tùy vào loại sản phẩm , hàng hóa cần công bố :

• Tự công bố sản phẩm.
• Đăng ký công bố sản phẩm.
• Công bố tiêu chuẩn cơ sở sản phẩm.

Bài viết dưới đây chúng ta sẽ cùng tìm hiểu về thủ tục đăng ký công bố sản phẩm.

Hướng dẫn làm hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm

Những sản phẩm phải thực hiện đăng ký công bố sản phẩm

Theo quy định của Nghị định 15/2018/NĐ-CP , Những sản phẩm bắt buộc phải đăng ký công bố sản phẩm :

• Thực phẩm chức năng : thực phẩm bảo vệ sức khỏe con người , thực phẩm chuyên dùng có các chế độ ăn đặc biệt , thực phẩm dinh dưỡng dùng trong y học.
• Các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi.
• Phụ gia thực phẩm không có trong danh sách được cho phép sử dụng trong thực phẩm của Bộ Y tế , phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới , phụ gia thực phẩm sử dụng không đúng đối tượng do Bộ Y tế quy định.

Hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm

1. 1. Bản đăng ký công bố sản phẩm theo mẫu 2 của Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
   2. Phiếu kết quả kiểm nghiệm của các phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn Bộ Y tế hoặc ISO 17025 trong thời hạn 12 tháng.
   3. Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của thành phần tạo nên sản phẩm hoặc công dụng của sản phẩm có xác nhận của doanh nghiệp.
   4. Giấy phép an toàn thực phẩm của cơ sở sản xuất , kinh doanh sản phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt ( GMP ).
   5. Đối với các sản phẩm nhập khẩu , cần phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do ( CFS ) hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu ( CE ) hoặc giấy chứng nhận y tế ( HC ).

Quy trình đăng ký công bố sản phẩm

1. Soạn thảo hồ sơ :
   – Chuẩn bị hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm theo mẫu.
   – Bản thuyết minh về thông tin doanh nghiệp , sản phẩm đăng ký công bố , thông tin ghi trên nhãn sản phẩm.
2. Kiểm nghiệm sản phẩm :
   – Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm sản phẩm dựa trên quy chuẩn , tiêu chuẩn kỹ thuật Việt Nam và đặc tính của sản phẩm.
   – Thực hiện kiểm nghiệm tại các cơ sở kiểm nghiệp phù hợp ISO 17025 hoặc đạt tiêu chuẩn của Bộ Y tế.
   – Nhận kết quả và tiến hành phân tích , đánh giá , so sánh với chỉ tiêu xây dựng ban đầu sau đó đưa ra kết luận về chất lượng sản phẩm.
3. Nộp hồ sơ :
   – Doanh nghiệp trực tiếp nộp hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc gửi hồ sơ qua đường bưu điện.
   – Tùy vào loại sản phẩm công bố mà lựa chọn nộp tại Bộ Y tế hoặc cơ quan nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định.
4. Nhận kết quả :
   Cơ quan tiếp nhận sẽ có trách nhiệm :
   – Tiến hành thẩm định hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm.
   – Đăng tải thông tin hồ sơ lên trang thông tin điện tử cá nhân của tổ chức.
   – Lưu trữ vào cơ sở dữ liệu về an toàn vệ sinh thực phẩm.
   – Cấp giấy chứng nhận đăng ký công bố sản phẩm cho doanh nghiệp.

Mẫu giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm

Những điều cần lưu ý khi thực hiện làm hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm

• Sau khi hoàn thành đăng ký công bố sản phẩm thì doanh nghiệp được phép sản xuất , nhập khẩu , kinh doanh sản phẩm và phải chịu trách nhiệm về an toàn , chất lượng của sản phẩm.
• Tài liệu trong hồ sơ phải đảm bảo tính xác thực và còn thời gian hiệu lực pháp lý. Văn bản trình bày hồ sơ phải được thể hiện bằng tiếng Việt hoặc dịch sang tiếng việt và công chứng nếu là tiếng nước ngoài.
• Nếu hồ sơ không được chấp thuận , Cơ quan tiếp nhận sẽ có văn bản trình bày về yêu cầu sửa đổi , bổ sung hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm và lý do , căn cứ pháp lý của việc yêu cầu.
• Doanh nghiệp phải có văn bản trả lời yêu cầu của cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký công bố trong thời hạn 07 ngày. Nếu doanh nghiệp không thực hiện yêu cầu của cơ quan tiếp nhận sau 90 ngày làm việc thì hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm sẽ không còn giá trị.
• Sau khi hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm được chấp thuận. Cơ quan tiếp nhận sẽ đăng tải thông tin về doanh nghiệp và sản phẩm công bố lên trang thông tin điện tử của tổ chức và lưu trữ vào cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm Quốc gia.
• Doanh nghiệp chỉ được phép nộp hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm tại 01 cơ quan nhà nước ban đầu đã lựa chọn đối với trường hợp công bố sản phẩm nhiều lần.
• Nếu có thay đổi về sản phẩm thì doanh nghiệp phải thực hiện theo đúng quy định của pháp luật.

Hình thức xử phạt khi vi phạm đăng ký công bố sản phẩm

1. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng  khi :
   – Đối với sản phẩm đăng ký bản công bố : Sản xuất  hoặc nhập khẩu sản phẩm , thực phẩm bảo vệ sức khỏe có chỉ tiêu bất kỳ không phù hợp với quy chuẩn , tiêu chuẩn kỹ thuật tương ứng.
   – Đối với sản phẩm không đăng ký bản công bố : Sản xuất  hoặc nhập khẩu sản phẩm , thực phẩm bảo vệ sức khỏe có chỉ tiêu không đúng với mức ghi trên nhãn sản phẩm hoặc mức công bố.
2. Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng khi :
   Sản xuất , nhập khẩu sản phẩm mà không thực hiện đăng ký công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật đối với sản phẩm phải đăng ký bản công bố.
3. Đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động sản xuất từ 01 đến 03 tháng tùy vào mức độ vi phạm.

Dịch vụ đăng ký công bố sản phẩm tại tucongbosanpham.vn

1. Tư vấn miễn phí cho khách hàng về dịch vụ đăng ký công bố sản phẩm.
2. Trao đổi , thảo luận và ký kết hợp đồng dịch vụ.
3. Thay mặt khách hàng thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm tại các phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn Bộ Y tế của tucongbosanpham.vn .
4. Soạn thảo hồ sơ , giấy tờ liên quan đến thủ tục đăng ký công bố sản phẩm.
5. Đại diện khách hàng nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận bản đăng ký công bố sản phẩm.
6. Đưa ra hướng giải quyết các yêu cầu sửa đổi bổ sung ( nếu có ) của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
7. Nhận kết quả và bàn giao cho khách hàng. Sau đó tiến hành thanh lý hợp đồng dịch vụ.

NẾU QUÝ KHÁCH HÀNG CÓ NHU CẦU VỀ DỊCH VỤ HÃY LIÊN HỆ CHO CHÚNG TÔI HOẶC TRUY CẬP WEBSITE ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN VÀ HỔ TRỢ DỊCH VỤ.