Bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm là nhóm sản phẩm bắt buộc phải tự công bố trước khi đưa ra thị trường. Hồ sơ gồm bản tự công bố theo Mẫu số 01 và phiếu kiểm nghiệm trong thời hạn 12 tháng. Tính đến tháng 11/2026, thủ tục vẫn thực hiện theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, vì Nghị định 46/2026/NĐ-CP đang tạm ngưng hiệu lực.
Bài viết này tổng hợp đầy đủ quy định đang áp dụng, danh mục sản phẩm, hồ sơ, chỉ tiêu kiểm nghiệm theo từng chất liệu và những lỗi khiến hồ sơ bị trả lại mà FOTEKCO gặp nhiều nhất khi làm cho khách hàng sản xuất và nhập khẩu bao bì.
Các nội dung chính
- Bao bì, dụng cụ tiếp xúc thực phẩm có bắt buộc tự công bố không?
- Quy định đang áp dụng: cập nhật tháng 11/2026
- Những sản phẩm nào phải tự công bố?
- Hồ sơ tự công bố bao bì, dụng cụ tiếp xúc thực phẩm
- Kiểm nghiệm bao bì: chọn đúng quy chuẩn và chỉ tiêu theo chất liệu
- Thủ tục tự công bố bao bì thực phẩm: 5 bước
- Thời gian thực hiện và hiệu lực của bản tự công bố
- 6 lỗi thường gặp khiến hồ sơ bao bì bị trả lại
- Hỏi đáp nhanh
- Thùng carton đựng hàng bên ngoài có phải tự công bố không?
- Nhập khẩu bao bì thì ai đứng tên tự công bố?
- Một phiếu kiểm nghiệm dùng cho nhiều mã sản phẩm được không?
- Sản xuất bao bì có cần giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm không?
- Nghị định 46/2026/NĐ-CP có hiệu lực thì hồ sơ cũ có phải làm lại không?
- Bao bì tự sản xuất để đóng gói sản phẩm của chính mình có phải công bố không?
- FOTEKCO hỗ trợ gì
Bao bì, dụng cụ tiếp xúc thực phẩm có bắt buộc tự công bố không?
Có. Khoản 1 Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP xếp dụng cụ chứa đựng thực phẩm và vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm vào nhóm sản phẩm phải tự công bố, cùng nhóm với thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn và phụ gia thực phẩm.
Điểm nhiều doanh nghiệp hiểu nhầm: tự công bố là thủ tục doanh nghiệp tự thực hiện và tự chịu trách nhiệm, không phải xin cấp phép. Cơ quan nhà nước tiếp nhận, lưu hồ sơ và đăng tải thông tin, chứ không thẩm định rồi cấp một “giấy chứng nhận công bố”. Ngay sau khi tự công bố, doanh nghiệp được sản xuất, kinh doanh bình thường.
Trường hợp được miễn: sản phẩm, nguyên liệu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu hoặc phục vụ sản xuất nội bộ, không tiêu thụ trong nước (khoản 2 Điều 4). Nếu bạn nhập bao bì về chỉ để đóng gói hàng xuất đi, hãy giữ lại hợp đồng và chứng từ chứng minh mục đích sử dụng.
Quy định đang áp dụng: cập nhật tháng 11/2026
Đây là phần nhiều bài viết trên mạng chưa cập nhật, dẫn đến doanh nghiệp làm hồ sơ sai hướng.
- Nghị định 46/2026/NĐ-CP (ban hành 26/01/2026) và Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP (27/01/2026) dự kiến thay thế cách quản lý cũ, trong đó bỏ thủ tục tự công bố và chuyển sang đăng ký bản công bố.
- Do phát sinh vướng mắc khi triển khai, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết 09/2026/NQ-CP (04/02/2026) tạm ngưng hai văn bản trên, sau đó là Nghị quyết 15/2026/NQ-CP (06/4/2026) tiếp tục tạm ngưng cho đến khi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) và nghị định hướng dẫn có hiệu lực.
- Trong thời gian tạm ngưng, Nghị định 15/2018/NĐ-CP tiếp tục được áp dụng. Dự án Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) mới được trình Quốc hội cho ý kiến lần đầu tại kỳ họp cuối năm 2026, chưa thông qua.
Nghĩa là gì với doanh nghiệp bao bì? Bạn vẫn làm hồ sơ tự công bố theo Mẫu số 01 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP như trước. Bản tự công bố đã nộp trước đây vẫn còn giá trị sử dụng. Khi quy định mới có hiệu lực sẽ có điều khoản chuyển tiếp, nên hãy theo dõi thông báo của cơ quan tiếp nhận tại địa phương thay vì làm lại hồ sơ ngay từ bây giờ.
Những sản phẩm nào phải tự công bố?
Nguyên tắc để xác định rất đơn giản: sản phẩm có bề mặt chạm trực tiếp vào thực phẩm thì phải tự công bố. Lớp bao bì bên ngoài không chạm thực phẩm (thùng carton vận chuyển, màng co pallet) không thuộc diện này.
| Nhóm | Ví dụ thường gặp |
|---|---|
| Nhựa tổng hợp | Hộp nhựa đựng thực phẩm, khay cơm, ly nhựa, túi PE/PP, màng bọc thực phẩm, chai PET, ống hút nhựa |
| Giấy và bìa | Ly giấy, tô giấy, hộp giấy đựng thức ăn, túi giấy, giấy nến, giấy gói bánh |
| Kim loại | Lon, hộp thiếc, khay nhôm, nồi, chảo, muỗng – nĩa inox |
| Thủy tinh, gốm, sứ, tráng men | Hũ thủy tinh, ly thủy tinh, chén bát sứ, nồi tráng men |
| Cao su, silicone | Ron nắp chai, khuôn silicone, núm ty, găng tay tiếp xúc thực phẩm |
| Tre, gỗ, bã mía | Đũa tre, muỗng gỗ, ống hút tre, hộp bã mía, ống hút cỏ bàng |
Mỗi chất liệu có bộ chỉ tiêu kiểm nghiệm riêng, nên một doanh nghiệp bán nhiều dòng sản phẩm thường cần nhiều phiếu kiểm nghiệm chứ không gộp chung được. Xem thêm hướng dẫn cho từng nhóm tại chuyên mục bao bì, dụng cụ chứa đựng thực phẩm, chẳng hạn hộp đựng thực phẩm hoặc màng bọc thực phẩm.
Hồ sơ tự công bố bao bì, dụng cụ tiếp xúc thực phẩm
Theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ chỉ gồm hai đầu mục bắt buộc:
- Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I. Trong đó khai tên sản phẩm, chất liệu, quy cách, xuất xứ, tên và địa chỉ cơ sở sản xuất, quy chuẩn/tiêu chuẩn áp dụng.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm, còn trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025 cấp (bản chính hoặc bản sao chứng thực).
Thực tế, doanh nghiệp nên chuẩn bị thêm các tài liệu sau để hoàn thiện và lưu nội bộ: giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp, mẫu nhãn hoặc bản thiết kế nhãn, thông tin kỹ thuật về chất liệu và quy cách đóng gói, và với hàng nhập khẩu thì có thêm chứng từ nhập khẩu cùng tài liệu kỹ thuật của nhà sản xuất nước ngoài. Tài liệu tiếng nước ngoài phải dịch sang tiếng Việt và được công chứng.
Một lưu ý tiết kiệm được nhiều thời gian: theo Điều 12 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, cơ sở sản xuất, kinh doanh dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc diện không phải xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Nhiều nơi vẫn yêu cầu khách chuẩn bị giấy này rồi mới làm hồ sơ, khiến thủ tục kéo dài không cần thiết. Dù vậy, cơ sở vẫn phải đáp ứng các điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm theo quy định và có thể bị hậu kiểm.
Kiểm nghiệm bao bì: chọn đúng quy chuẩn và chỉ tiêu theo chất liệu
Đây là khâu quyết định hồ sơ có đạt hay không. Chọn sai bộ chỉ tiêu, phiếu kiểm nghiệm sẽ không dùng được và phải làm lại từ đầu. Bảng dưới đây tóm tắt quy chuẩn và nhóm chỉ tiêu chính theo từng chất liệu.
| Chất liệu | Quy chuẩn áp dụng | Nhóm chỉ tiêu chính |
|---|---|---|
| Nhựa tổng hợp | QCVN 12-1:2011/BYT | Hàm lượng chì, cadimi; thôi nhiễm kim loại nặng trong acid acetic 4%; cặn khô; lượng KMnO₄ tiêu thụ. Thêm chỉ tiêu riêng theo loại nhựa: styren với PS, vinyl clorua với PVC, antimon với PET, bisphenol A với PC, caprolactam với PA. |
| Cao su | QCVN 12-2:2011/BYT | Chì, cadimi; thôi nhiễm phenol, formaldehyd, kẽm, kim loại nặng tổng; cặn khô; 2-mercaptoimidazolin với cao su chứa clo. Sản phẩm dùng cho trẻ nhỏ có giới hạn chặt hơn. |
| Kim loại | QCVN 12-3:2011/BYT | Thôi nhiễm arsen, cadimi, chì trong nước và acid citric 0,5%; phenol, formaldehyd; cặn khô; epiclohydrin, vinyl clorua với lớp phủ. |
| Thủy tinh, gốm, sứ, tráng men | QCVN 12-4:2015/BYT | Thôi nhiễm chì và cadimi trong acid acetic 4%. Dụng cụ chứa đựng thử ở nhiệt độ phòng 24 giờ; dụng cụ dùng để nấu thử ở nhiệt độ sôi 2 giờ. |
| Giấy, bìa | Chưa có QCVN riêng – áp dụng tiêu chuẩn TCVN/EN tương ứng | Độ ẩm, độ bền màu, formaldehyd, chì, cadimi, thủy ngân. |
| Tre, gỗ | Chưa có QCVN riêng – áp dụng tiêu chuẩn tương ứng | Sulfur dioxid, formaldehyd, antimon, arsen, cadimi, chì. |
Với nhóm giấy, tre và gỗ chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia riêng, doanh nghiệp tự xây dựng và công bố tiêu chuẩn áp dụng, đồng thời kiểm nghiệm các chỉ tiêu an toàn tương ứng. Khâu lấy mẫu cũng cần đúng cách để kết quả phản ánh đúng lô hàng – tham khảo hướng dẫn cách lấy mẫu sản phẩm để kiểm nghiệm.
Thủ tục tự công bố bao bì thực phẩm: 5 bước
- Xác định nhóm sản phẩm và quy chuẩn áp dụng. Gom các mã hàng cùng chất liệu, cùng nhà sản xuất thành một nhóm để giảm số phiếu kiểm nghiệm.
- Gửi mẫu kiểm nghiệm tại phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt ISO 17025. Thời gian trả kết quả thường khoảng 5–7 ngày làm việc, dài hơn nếu có chỉ tiêu thôi nhiễm phức tạp.
- Soạn bản tự công bố theo Mẫu số 01, ký đóng dấu bởi người đại diện theo pháp luật, đính kèm phiếu kiểm nghiệm.
- Công khai bản tự công bố trên phương tiện thông tin đại chúng, trang thông tin điện tử của doanh nghiệp hoặc niêm yết tại trụ sở, và đăng tải trên Hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm. Nơi chưa có hệ thống trực tuyến thì nộp 01 bản trực tiếp hoặc qua bưu điện đến cơ quan quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm do UBND cấp tỉnh chỉ định.
- Lưu hồ sơ và sản xuất, kinh doanh. Doanh nghiệp được đưa sản phẩm ra thị trường ngay sau khi hoàn tất tự công bố và chịu trách nhiệm hoàn toàn về an toàn sản phẩm.
Nếu doanh nghiệp có từ hai cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm, chỉ nộp hồ sơ tại một cơ quan quản lý do mình lựa chọn, và những lần tự công bố sau phải nộp tại đúng cơ quan đã chọn trước đó.
Thời gian thực hiện và hiệu lực của bản tự công bố
Tổng thời gian thực tế phụ thuộc chủ yếu vào khâu kiểm nghiệm. Với hồ sơ chuẩn bị đầy đủ, một bộ hồ sơ bao bì thường hoàn tất trong khoảng 7–12 ngày làm việc, trong đó kiểm nghiệm chiếm phần lớn thời gian còn khâu soạn và nộp hồ sơ chỉ mất 1–2 ngày.
Bản tự công bố không ghi thời hạn hiệu lực và được sử dụng cho đến khi có thay đổi phải công bố lại. Theo khoản 4 Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:
- Thay đổi tên sản phẩm, xuất xứ hoặc thành phần cấu tạo thì phải tự công bố lại.
- Các thay đổi khác (ví dụ đổi địa chỉ trụ sở, đổi thiết kế nhãn không ảnh hưởng nội dung bắt buộc) chỉ cần thông báo bằng văn bản đến cơ quan quản lý.
Lưu ý thêm: khi phiếu kiểm nghiệm trong hồ sơ đã nộp hết hạn 12 tháng, bản tự công bố không tự động mất hiệu lực, nhưng doanh nghiệp nên kiểm nghiệm định kỳ để sẵn sàng cho hậu kiểm và để chứng minh sản phẩm vẫn đạt khi có yêu cầu.
6 lỗi thường gặp khiến hồ sơ bao bì bị trả lại
Từ các hồ sơ FOTEKCO đã thực hiện cho khách hàng sản xuất và nhập khẩu bao bì, đây là những lỗi lặp lại nhiều nhất:
- Kiểm nghiệm sai bộ chỉ tiêu. Hay gặp nhất là sản phẩm nhựa nhiều lớp hoặc nhựa pha, chỉ kiểm chỉ tiêu chung mà bỏ chỉ tiêu riêng của loại nhựa, ví dụ thiếu styren với hộp PS hay thiếu antimon với chai PET.
- Chọn nhầm quy chuẩn theo hình dáng thay vì chất liệu. Nồi tráng men phải theo QCVN 12-4:2015/BYT chứ không phải quy chuẩn kim loại, dù phần thân là kim loại.
- Ghi chất liệu quá chung chung trong bản tự công bố, chẳng hạn chỉ ghi “nhựa” mà không nêu rõ PP, PE hay PET. Thông tin này phải khớp với phiếu kiểm nghiệm.
- Dùng phiếu kiểm nghiệm của nhà cung cấp nước ngoài nhưng phòng thí nghiệm không được chỉ định và không có chứng nhận ISO 17025, hoặc chưa dịch công chứng sang tiếng Việt.
- Quên khâu công khai. Nhiều doanh nghiệp soạn xong hồ sơ rồi cất tủ, không đăng tải hay niêm yết. Theo Nghị định 115/2018/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP), hành vi không thông báo, đăng tải, niêm yết bản tự công bố có thể bị xử phạt tiền; mức phạt với tổ chức bằng hai lần mức phạt với cá nhân.
- Không công bố lại khi đổi nhà cung cấp. Đổi nhà sản xuất thường kéo theo thay đổi chất liệu hoặc xuất xứ, thuộc trường hợp bắt buộc tự công bố lại.
Hỏi đáp nhanh
Thùng carton đựng hàng bên ngoài có phải tự công bố không?
Không. Quy định chỉ áp dụng cho vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Thùng carton vận chuyển, màng co pallet, nhãn dán ngoài không thuộc diện tự công bố. Nhưng nếu giấy hoặc màng đó chạm trực tiếp vào thực phẩm, ví dụ giấy lót bánh trong hộp, thì phải công bố.
Nhập khẩu bao bì thì ai đứng tên tự công bố?
Tổ chức, cá nhân đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam, tức nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối chịu trách nhiệm, chứ không phải nhà sản xuất nước ngoài.
Một phiếu kiểm nghiệm dùng cho nhiều mã sản phẩm được không?
Được, nếu các mã đó cùng chất liệu, cùng nhà sản xuất và cùng quy trình sản xuất, chỉ khác kích thước hoặc màu sắc trung tính. Khác chất liệu hoặc khác nhà sản xuất thì phải kiểm nghiệm riêng.
Sản xuất bao bì có cần giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm không?
Theo Điều 12 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, cơ sở sản xuất, kinh doanh dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc diện không phải cấp giấy chứng nhận này. Tuy vậy cơ sở vẫn phải tuân thủ các điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm và chịu sự hậu kiểm.
Nghị định 46/2026/NĐ-CP có hiệu lực thì hồ sơ cũ có phải làm lại không?
Thời điểm hiện tại nghị định này đang tạm ngưng nên chưa phát sinh nghĩa vụ mới. Khi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) và nghị định hướng dẫn có hiệu lực, sẽ có quy định chuyển tiếp cụ thể kèm thời hạn chuyển đổi. Doanh nghiệp nên theo dõi thông báo chính thức thay vì làm lại hồ sơ sớm.
Bao bì tự sản xuất để đóng gói sản phẩm của chính mình có phải công bố không?
Nếu bao bì chỉ phục vụ sản xuất nội bộ, không bán ra thị trường, thì thuộc trường hợp miễn theo khoản 2 Điều 4. Nhưng thực phẩm thành phẩm bán ra vẫn phải tự công bố, và hồ sơ của thành phẩm cần nêu thông tin về bao bì tiếp xúc trực tiếp.
FOTEKCO hỗ trợ gì
FOTEKCO nhận tư vấn và thực hiện trọn gói hồ sơ tự công bố cho bao bì, dụng cụ tiếp xúc thực phẩm: xác định nhóm chỉ tiêu và quy chuẩn phù hợp với chất liệu, hỗ trợ lấy mẫu và gửi kiểm nghiệm, soạn bản tự công bố theo Mẫu số 01, nộp và công khai hồ sơ, đồng thời tư vấn ghi nhãn theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP.
Doanh nghiệp đang cần làm hồ sơ có thể xem chi tiết tại trang dịch vụ tự công bố bao bì thực phẩm hoặc liên hệ để được tư vấn theo đúng chất liệu sản phẩm của mình.
Nội dung bài viết cập nhật đến ngày 10/11/2026. Quy định về an toàn thực phẩm đang trong giai đoạn sửa đổi, doanh nghiệp nên đối chiếu với văn bản hiện hành và cơ quan tiếp nhận tại địa phương trước khi nộp hồ sơ.
